上海医疗器械经营许可证怎么办理|沪绅企业服务集团

浏览次数:176 日期:2020-01-10

      上海医疗器械经营许可证怎么办理呢?现在有很多注册公司想要经营医疗器械,可是不知道经营许可证办理的具体材料,其中医疗器械又分为三类,开办第一类一般无需申请备案,第二类和第三类的经营都需要经过特定部门的批准。

上海医疗器械经营许可证代办

      医疗器械运营许可证是医疗器械运营企业必需具备的证件,创办第二类医疗器械运营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监视管理部门备案;创办第三类医疗器械运营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监视管理部门检查批准,并发给《医疗器械运营企业许可证》,有效期为5年。

      申请人需求提交的资料:

      1、《医疗器械运营企业许可证申请表》,《医疗器械运营企业许可证》。

      2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

      3、申请报告。

      4、运营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

      5、运营场所、仓库规划平面图。

      6、拟方法定担任人、企业担任人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

      7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

      8、运营质量管理标准文件目录。

上海医疗器械经营许可证代办

      9、上海注册公司已装置的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。

      10、仓储设备设备目录。

      11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请资料真实性的自我保证声明,包括申请资料目录和企业对资料作出如有虚假承当法律义务的承诺。

      12、凡申请企业申报资料时,办理人员不是法定代表人或担任人自己,企业应当提交《受权委托书》。

      13、申请《医疗器械运营企业许可证》确认书。

      提供上海医疗器械经营许可证代办服务,请联系:18217796610

      来源:http://www.hushen1918.com

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